倫理審查申請指南

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倫理匯報(bào)幻燈片制作要求

發(fā)布時(shí)間:2018-09-03 瀏覽:5554 次

1、倫理匯報(bào)幻燈片宜控制在不超過25張,匯報(bào)時(shí)間不超過8分鐘;

2、匯報(bào)幻燈片應(yīng)包含下列內(nèi)容:

臨床試驗(yàn)背景

臨床試驗(yàn)?zāi)康?/span>

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(試驗(yàn)方法、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)操作流程表)

觀察指標(biāo)

療效判定的標(biāo)準(zhǔn)

試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)及保護(hù)措施

受試者的受益

臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)及臨床試驗(yàn)實(shí)施科室資質(zhì)介紹

其他需要說明的重要事項(xiàng)